國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)頒布POCT即時(shí)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布時(shí)間：2014-05-28 09:27:38 來(lái)源：中國(guó)即時(shí)檢測(cè)POCT醫(yī)學(xué)論壇 點(diǎn)擊量：次
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)（http://www.sac.gov.cn）發(fā)布了《GB/T29790-2013即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量和能力的要求》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，此標(biāo)準(zhǔn)于2014年2月1日正式實(shí)施。
自上個(gè)世紀(jì)八十年代以來(lái)，隨著科學(xué)進(jìn)步的突飛猛進(jìn)，傳統(tǒng)的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化儀器的發(fā)展和普及，雖然在質(zhì)量和速度上有了明顯的進(jìn)步，但是自動(dòng)化儀器由于分析前、分析后許多復(fù)雜的步驟耗費(fèi)大量時(shí)間，不能短時(shí)間內(nèi)獲得檢驗(yàn)報(bào)告等因素，仍難解決傳統(tǒng)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的弱點(diǎn)——時(shí)效性欠佳，即既要做到短時(shí)間反饋，又要做到與復(fù)雜技術(shù)和大型檢驗(yàn)設(shè)備的測(cè)定結(jié)果一致。隨著免疫學(xué)和分子生物技術(shù)的引進(jìn)，POCT（PointOfCareTesting）技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生，它是從2000年開(kāi)始在美國(guó)臨床化學(xué)委員會(huì)（AACC）會(huì)議上發(fā)起，在2003年的杜塞爾多夫國(guó)際醫(yī)院及醫(yī)療設(shè)備博覽會(huì)也增加了一項(xiàng)技術(shù)報(bào)告和現(xiàn)場(chǎng)演示報(bào)告——POCT，從此POCT概念在國(guó)際上開(kāi)始被認(rèn)可并成為檢驗(yàn)醫(yī)療器械中增長(zhǎng)率最高的項(xiàng)目。POCT是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的新模式、新領(lǐng)域，它的快速發(fā)展得益于當(dāng)今高新技術(shù)的發(fā)展和綜合應(yīng)用，也順應(yīng)了當(dāng)前高效快節(jié)奏的社會(huì)運(yùn)轉(zhuǎn)模式，滿足了醫(yī)師和患者在時(shí)間上的需求，可使患者盡早得到診斷和治療，也給傳統(tǒng)的醫(yī)療模式帶來(lái)了機(jī)遇。POCT用便攜式的儀器和試劑在數(shù)分鐘內(nèi)報(bào)告結(jié)果，可為病人及時(shí)診斷治療帶來(lái)方便，憑借它的實(shí)驗(yàn)技術(shù)小型化，操作簡(jiǎn)便，檢測(cè)結(jié)果報(bào)告即時(shí)化等特點(diǎn)，受到了醫(yī)生和患者的青睞，當(dāng)前在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)出現(xiàn)了大型自動(dòng)化儀器和小型POCT兩極發(fā)展的新趨勢(shì)。
2004年，POCT概念及技術(shù)引進(jìn)到中國(guó)，2005年，中國(guó)臨檢專家許叔祥教授首次在國(guó)內(nèi)把POCT譯成“即時(shí)檢驗(yàn)”。2006年，由趙衛(wèi)國(guó)主編，上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的中國(guó)首部POCT專著——《即時(shí)檢驗(yàn)》出版，在中國(guó)檢驗(yàn)行業(yè)引起了較大反響。中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)為了促進(jìn)POCT在中國(guó)的普及和發(fā)展，自2006年起舉辦了三屆POCT高峰論壇，從此POCT在中國(guó)如雨后春筍般生根發(fā)芽。從2007年起，各省市醫(yī)學(xué)會(huì)、臨檢中心紛紛主辦各類POCT學(xué)術(shù)研討會(huì)。隨著免疫反應(yīng)和分子生物技術(shù)的引進(jìn)，POCT的使用更為便捷，檢測(cè)和應(yīng)用的范圍更廣，從最初檢測(cè)血糖、妊娠，擴(kuò)展到監(jiān)測(cè)血凝狀態(tài)、心肌損傷、酸堿平衡、感染性疾病和治療藥物濃度（TDM），使用的場(chǎng)所，從事故現(xiàn)場(chǎng)，家庭，延伸到了病房、門(mén)診、急診、監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室甚至海關(guān)、社區(qū)保健站，私人診所，應(yīng)用的領(lǐng)域已從臨床擴(kuò)展到食品衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、禁毒、法醫(yī)。其后，在中國(guó)出現(xiàn)了諸多對(duì)POCT的中文譯名，例如：bedsidetesting(床邊檢測(cè))、near-patienttesting(病人身邊檢測(cè))、physiciansofficetesting(醫(yī)師診所檢驗(yàn))、homeusetesting(家用檢驗(yàn))、extra-laboratorytesting(檢驗(yàn)科外的檢驗(yàn))和decentralizedtesting(分散檢驗(yàn))、off-side，ancillaryandalternativesitetesting（非定點(diǎn)、輔助、變更點(diǎn)檢測(cè)）、即時(shí)檢驗(yàn)等，隨著POCT領(lǐng)域的不斷發(fā)展，這些名詞都已不能概括POCT的含義。發(fā)展這一技術(shù)的初衷，綜觀它的諸多特性，最根本的是省去標(biāo)本復(fù)雜預(yù)處理程序，在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析，快速得到檢驗(yàn)結(jié)果，所以它不僅是快而且是現(xiàn)場(chǎng)分析，這是其他檢驗(yàn)方法無(wú)法實(shí)現(xiàn)的。雖然名稱繁多，但都沒(méi)能全面而正確的表述這一技術(shù)的內(nèi)涵，導(dǎo)致我國(guó)POCT長(zhǎng)時(shí)間無(wú)規(guī)范的中文譯名。
此次國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布的POCT名稱國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，更是給了POCT全新、正確的名稱——即時(shí)檢測(cè)。此文的發(fā)布宣布了POCT名稱之爭(zhēng)塵埃落定，同時(shí)也對(duì)POCT產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力提出了明確的要求。
