腎臟疾病是常見(jiàn)的危害人類(lèi)健康的多發(fā)病，因?yàn)樵缙谌狈γ鞔_的癥狀和體征，導(dǎo)致直接進(jìn)入難以逆轉(zhuǎn)的后期腎病行列擴(kuò)大，給患者帶來(lái)很大的痛苦。早期腎臟損傷的標(biāo)志物Cys-C可以幫助病人更早的發(fā)現(xiàn)疾患，從而采取有效的治療措施，防止病情的惡化。除此之外，抗鏈球菌O對(duì)急性腎小球腎炎有著重要的輔助性診斷作用；補(bǔ)體C3的降低說(shuō)明了自身抵抗力的下降，提示腎病發(fā)病的原因可能與自身免疫性疾病相關(guān)；電解質(zhì)紊亂則反映了腎臟代謝功能的嚴(yán)重失調(diào)。

腎功標(biāo)記物主要有以下幾種：
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白NGAL
1.急性腎損傷（AKI）早期的分子標(biāo)志物：尿液及血液中的NGAL在AKI發(fā)生2小時(shí)內(nèi)即顯著增加，敏感性高于Cys-C、腎臟損傷分子-1、白介素-18。
2.非常適合ICU重癥監(jiān)護(hù)：在成年人重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）中有34.1%的患者并發(fā)AKI，而NGAL可給出早起警示以贏得最好的治療時(shí)機(jī)。

胱抑素CCys-C
1.理想的反映腎小球?yàn)V過(guò)率的內(nèi)源性指標(biāo)：Cys-C經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)而被清除，并在近曲小管重新吸收；重新吸收后被完全代謝分解不返回血液，因此，Cys-C在血液中的濃度由腎小球?yàn)V過(guò)決定，而不依賴(lài)任何外來(lái)因素，如性別、年齡、飲食的影響。
2.診斷敏感性由于肌酐、尿素氮等傳統(tǒng)腎功檢測(cè)項(xiàng)目，非常適合腎病的早期診斷。 檢驗(yàn)地帶網(wǎng)
3.可用于腎移植檢測(cè)、化療檢測(cè)、高血液早期腎損傷檢測(cè)、糖尿病腎病檢測(cè)以及兒童腎病檢測(cè)。

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶NAG
NAG在近端腎小管上皮組織中含量特別豐富，是腎小管功能最敏感的指標(biāo)之一。血、尿NAG活性測(cè)定對(duì)反映腎實(shí)質(zhì)病變，尤其是急性損傷和活動(dòng)期病變更敏感，主要用于早期腎損傷的檢測(cè)和病情觀察。
1.腎小管疾?。褐亟饘偌八幬镄阅I損傷可引起NAG活性增加。
2.腎病綜合征：尿NGA常明顯增加，緩解期下降，復(fù)發(fā)時(shí)迅速回升，故可作為臨床觀察指征。
3.尿路感染的定位診斷：急、慢性腎盂腎炎尿NAG上升，能與單純性膀胱炎區(qū)別。
4.腎移植排斥反應(yīng)的監(jiān)測(cè)：腎移植排斥反應(yīng)早期NAG即可升高，比尿蛋白、血肌酐。肌酐清除率更敏感。
5.糖尿病腎病早期診斷：尿NAG升高，早期斬?cái)鄡?yōu)于尿蛋白。

肌酐CRE
CRE是肌酸的終末代謝物。血中CRE的濃度和尿中CRE的排泄量，正常時(shí)主要與體內(nèi)肌肉總量關(guān)系密切。CRE是小分子物質(zhì)，可以順利通過(guò)腎小球?yàn)V過(guò)。在原尿中腎小管基本上不重吸收，因此，血CRE濃度及尿CRE排泄量是評(píng)價(jià)腎小球?yàn)V過(guò)功能的有用指標(biāo)。但是，一般只有當(dāng)腎小球?yàn)V過(guò)率（GFR）下降至50%以下，肌酐才會(huì)超過(guò)其參考范圍的上限。

尿酸UA
UA是嘌呤代謝的終末產(chǎn)物，正常情況下UA的清除率很低。正常腎臟排尿UREA和CRE較排UA容易，因此，腎小球早期受損，UA濃度首先升高，此項(xiàng)目測(cè)定可早期發(fā)現(xiàn)腎小球?yàn)V過(guò)功能受損。

α1-微量球蛋白α1-MG
α1-MG是一種低分子量的糖蛋白，主要由肝臟合成并廣泛分布與各種體液中。除少數(shù)肝臟疾病引起的血液中α1-MG改變外，其他疾病如類(lèi)風(fēng)濕、腫瘤等均不引起α1-MG的改變。α1-MG透過(guò)腎小球后在腎小管重吸收，故其尿中濃度的變化可反映腎小球或（和）腎小管功能的損傷。

β2-微量球蛋白β2-MG
β2-MG是一種低分子量蛋白質(zhì)，存在于幾乎所有有核細(xì)胞表面。β2-MG以低濃度的游離形式出現(xiàn)在血清、尿液和其他體液中。游離的β2-MG通過(guò)腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管重吸收排除和降解。β2-MG濃度升高可與腎功能不良有關(guān)，腎小球?yàn)V過(guò)減少時(shí)尿中排出量減少，腎移植病人急性排斥時(shí)血中β2-MG濃度升高比其他指標(biāo)要早好幾日。在氨基糖苷或鋰中毒、重金屬中毒和急性腎小管壞死時(shí)，β2-MG濃度會(huì)異常升高。此外，β2-MG還經(jīng)常用來(lái)區(qū)別上尿路感染和下尿路感染。 

尿微量白蛋白 mALB
mALB尿是指在尿中出現(xiàn)微量白蛋白。白蛋白是一種血液中的正常蛋白質(zhì)，但在生理?xiàng)l件下尿液中僅出現(xiàn)極少量白蛋白。mALB尿反映腎臟異常滲漏蛋白質(zhì)。當(dāng)一名患者有高血壓或（和）糖尿病時(shí)，腎臟血管會(huì)發(fā)生病變，改變了腎臟濾過(guò)蛋白質(zhì)(尤其是白蛋白)的功能，這使得蛋白質(zhì)滲漏到尿中。尿mALB，是糖尿病腎病、高血壓腎病等的早期腎臟受損的表征。

視黃醇結(jié)合蛋白 RBP
RBP是血液中視黃醇（維生素A）的轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，由肝臟合成、廣泛分布于血液、腦脊液、尿液及其他體液中。RBP 相對(duì)分子質(zhì)量小，能自由通過(guò)腎小球，近端腎小管幾乎完全重吸收。測(cè)定RBP能早期發(fā)現(xiàn)腎小管的功能損害，并能靈敏反映腎近曲小管的損害程度；還可作為肝功能早期損害和監(jiān)護(hù)治療的指標(biāo)。

尿素氮UREA
UREA是人體蛋白質(zhì)和氨基酸代謝的終末產(chǎn)物，分子量小，血中的UREA可全部從腎小球?yàn)V過(guò)，正常情況下約30~40%被腎小管重吸收。其濃度在一定程度上可反映腎小球的濾過(guò)功能，但只有當(dāng)腎小球?yàn)V過(guò)功能下降到50%以下時(shí)，血UREA濃度才會(huì)升高。此外，腎外因素也可引起血UREA升高。盡管如此，因?yàn)閁REA是由腎臟排泄的低分子含氮廢物的主要成分，其對(duì)慢性腎病的病程、病情觀察及預(yù)后判斷均有意義，且測(cè)定方法成熟、簡(jiǎn)便，因此其仍是目前腎病的主要檢查項(xiàng)目之一。

      微測(cè)生物基于領(lǐng)先的熒光定量POCT技術(shù)平臺(tái)，為客戶(hù)定制開(kāi)發(fā)熒光定量免疫層析POCT系列產(chǎn)品，包括熒光微球、熒光免疫層析讀數(shù)儀等關(guān)鍵原材料和儀器，全方位滿(mǎn)足客戶(hù)對(duì)高靈敏度、高準(zhǔn)確度、高重復(fù)性、高便捷性的要求，為IVD產(chǎn)品的更新?lián)Q代提供一種最新的技術(shù)手段。

一、熒光定量POCT檢測(cè)原理

      當(dāng)將樣品滴加在加樣區(qū)時(shí)，樣品中的待測(cè)物與結(jié)合墊中的熒光微球標(biāo)記抗體結(jié)合并通過(guò)毛細(xì)作用向前層析，當(dāng)達(dá)到檢測(cè)區(qū)后，檢測(cè)線T線上固定的抗原與剩余的部分熒光微球標(biāo)記抗體結(jié)合，檢測(cè)線T線上結(jié)合的熒光微球標(biāo)記抗體的量與樣品中待測(cè)物的量成反比，質(zhì)控線C線結(jié)合的熒光標(biāo)記物樣品中待測(cè)物的量無(wú)關(guān)，其它熒光標(biāo)記物繼續(xù)層析達(dá)到吸收區(qū)。層析結(jié)束后，采用熒光讀數(shù)儀的讀取T線和C線的熒光強(qiáng)度并計(jì)算T/C值，通過(guò)儀器內(nèi)置的標(biāo)準(zhǔn)曲線即可計(jì)算出樣品中待測(cè)物的含量。

二、稀土元素銪的特點(diǎn)

1、稀土元素Eu的熒光強(qiáng)度比普通熒光染料高1-3個(gè)數(shù)量級(jí)，檢測(cè)靈敏度更高；
2、激發(fā)后的熒光壽命長(zhǎng)達(dá)1ms，比普通熒光染料的10-50ns長(zhǎng)得多，通過(guò)讀數(shù)儀的延遲讀數(shù)功能，消除基質(zhì)本底的干擾，檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度和精確度更高；
3、激發(fā)光和發(fā)射光的Stokes 位移寬達(dá)270nm，遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于普通熒光染料的10-50nm，有效降低激發(fā)光和發(fā)射光的互相干擾，同樣可以提升檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度和精確度；
4、熒光的發(fā)射峰非常尖銳，更有利于檢測(cè)儀器對(duì)熒光信號(hào)的采集和接收，提升檢測(cè)結(jié)果的可靠性；

 

三、熒光納米微球的包裹和修飾
      采用聚苯乙烯納米微球?qū)ο⊥翢晒怆x子銪進(jìn)行包裹，通過(guò)熒光預(yù)增強(qiáng)技術(shù)，提升單個(gè)熒光離子的熒光強(qiáng)度。通過(guò)對(duì)包裹技術(shù)的優(yōu)化和改良，納米微球中銪離子的密度可提升到10萬(wàn)個(gè)/微球，包裹完熒光離子后，在微球表面再進(jìn)行葡聚糖修飾，大大提升了微球的穩(wěn)定性和對(duì)可逆環(huán)境的抗干擾性。在此基礎(chǔ)上可開(kāi)發(fā)出靈敏度高于普通膠體金或有色乳膠免疫層析方法2-3個(gè)數(shù)量級(jí)的定量檢測(cè)技術(shù)。

四、微測(cè)生物核心技術(shù)

五、技術(shù)優(yōu)勢(shì)

靈敏度高，比膠體金方法高1-2個(gè)數(shù)量級(jí)；；

結(jié)果準(zhǔn)確，抗基質(zhì)干擾強(qiáng)，試劑穩(wěn)定性好，檢測(cè)結(jié)果可與ELISA相媲美；

操作簡(jiǎn)便，一般樣品無(wú)需任何前處理，檢測(cè)時(shí)間在8min以?xún)?nèi)；

儀器判斷，剔除人為因素對(duì)結(jié)果的影響，實(shí)現(xiàn)定量計(jì)算；

內(nèi)置定量，標(biāo)準(zhǔn)曲線通過(guò)二維碼或IC芯片自動(dòng)提供，無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)定標(biāo)；

數(shù)據(jù)無(wú)線傳輸，檢測(cè)數(shù)據(jù)可通過(guò)讀數(shù)儀上的無(wú)線傳輸模塊實(shí)時(shí)傳送數(shù)據(jù)到云平臺(tái)，便于監(jiān)管和分析；